Covid-19: vacuna entra en la fase final de los ensayos clínicos
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30,000 personas participan en la fase 3 de este ensayo clínico realizado por la biotecnología estadounidense Moderna. Según las fases anteriores, la vacuna permitió generar la producción de un alto nivel de anticuerpos dentro del panel.
La carrera por la vacuna se está acelerando. Desde el comienzo de la epidemia de Covid-19, los científicos de todo el mundo han estado trabajando en una vacuna eficaz para detener esta pandemia mundial. Y Estados Unidos acaba de hacer un anuncio largamente esperado. El martes 14 de julio, biotech Moderna anunció que entrará en la fase final de sus ensayos clínicos para una vacuna contra Covid-19 a partir del 27 de julio.
Para esta fase 3 del ensayo clínico, se reclutaron 30,000 personas. La mitad de ellos recibirá una dosis de 100 microgramos y los demás un placebo. Objetivo ? Determinar con certeza si la vacuna evitará la posible contaminación por Sars-Cov2 al desencadenar la producción suficiente de anticuerpos. Esta prueba también asegurará que la vacuna no represente un peligro para los humanos. La Fase 3 también puede indicar si la vacuna puede prevenir la progresión de la enfermedad en una persona que todavía está infectada.
De hecho, incluso en presencia de síntomas, la vacuna puede considerarse un éxito si previene la aparición de casos graves de la enfermedad.
"Resultados intermedios positivos"
Los resultados iniciales de ensayos anteriores son alentadores, según los hallazgos publicados en el New England Journal of Medicine. Este estudio menciona "resultados intermedios positivos". En la fase 1, la vacuna permitió activar anticuerpos contra el virus en los 45 participantes en el experimento. Estas 45 personas se dividieron en tres grupos de 15, a los que se administraron dosis de 25 microgramos, 100 microgramos y 250 microgramos. Luego recibieron una segunda dosis 28 días después. Tres participantes desarrollaron enrojecimiento en las piernas y síntomas de Covid después de la primera inyección.
Según los primeros resultados, más de la mitad de los participantes también informaron efectos secundarios después de la vacunación: fatiga, dolor en el lugar de la vacuna, dolor de cabeza, etc.
Los investigadores encontraron que cuanto mayor es la dosis prescrita, mayores son los niveles de anticuerpos. Después de la segunda inyección, los participantes tenían un mayor nivel de anticuerpos que los antiguos pacientes con Covid-19. Además, todas las pruebas de detección fueron negativas. Por el momento, la comunidad científica aún no conoce los resultados de la fase 2.
"Realmente hay que limitar las extrapolaciones de un ensayo clínico de fase 1, porque queremos ver cómo funciona cuando una persona está expuesta al virus real", dijo Amesh Adalja, especialista en enfermedades infecciosas de la universidad. Johns en la Agencia France Presse.
Si la fase 3 demuestra ser exitosa, Moderna biotech afirma ser capaz de producir 500 millones de dosis por año, y posiblemente incluso hasta mil millones.
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