COVID-19: Vacuna protege a monos del nuevo coronavirus
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Biotecnología china, Sinovac, ha creado una vacuna que funciona en sus primeras pruebas. Una de las muchas vacunas en desarrollo contra el Covid-19 ha protegido a un animal del contagio, se trata del macaco rhesus. Se trata de una formulación químicamente inactivada del virus, no produjo efectos secundarios obvios en los monos, y los ensayos en humanos comenzaron el 16 de abril.
Los monos que recibieron la dosis más alta de vacuna tuvieron la mejor respuesta: siete días después de que los animales recibieron el virus, los investigadores no pudieron detectarlo en la faringe o los pulmones de ninguno de ellos. Algunos de los animales con dosis más bajas tenían un "virus viral" pero también parecían haber controlado la infección, informa el equipo de Sinovac. En contraste, cuatro animales de control desarrollaron altos niveles de ARN viral en varias partes del cuerpo y neumonía severa. Los resultados "nos dan mucha confianza" de que la vacuna funcionará en humanos, dice Meng Weining, director senior de asuntos regulatorios en el extranjero de Sinovac.
Pero Douglas Reed, de la Universidad de Pittsburgh, que está desarrollando y probando las vacunas COVID-19 en estudios con monos, dice que el número de animales era demasiado pequeño para producir resultados estadísticamente significativos. Su equipo también tiene un manuscrito en preparación que plantea preocupaciones sobre la forma en que el equipo de Sinovac aumentó el stock de nuevos coronavirus utilizados para desafiar a los animales: puede haber causado cambios que lo hacen menos reflejo de los que infectan a los humanos.
Otra preocupación es que los monos no desarrollan los síntomas más graves que el SARS-CoV-2 causa en los humanos. Los investigadores de Sinovac reconocen que "todavía es demasiado pronto para definir el mejor modelo animal para estudiar el SARS-CoV-2", pero señalaron que los macacos rhesus no vacunados que reciben el virus "imitan síntomas similares a COVID-19".
El SARS-CoV-2 manifiesta acumular mutaciones lentamente, pero las variantes pueden suponer un desafío para una vacuna. En experimentos con probetas, los investigadores de Sinovac mezclaron anticuerpos tomados de monos, ratas y ratones que recibieron su vacuna con cepas del virus aislado de pacientes con COVID-19 en China, Italia, Suiza, España y el Reino Unido. Los anticuerpos "neutralizaron" todas las cepas que están "muy dispersas en el árbol filogénico", dijeron los investigadores.
Si resulta bien, dice Meng, Sinovac buscará lanzar ensayos tradicionales de eficacia de fase III que comparen la vacuna con un placebo en miles de personas. La compañía también ha evaluado unirse a los ensayos internacionales de vacunas organizados por la Organización Mundial de la Salud. Dado el bajo nivel de transmisión que ahora se produce en China, la compañía está considerando aún más ensayos de eficacia en otros países que se ven más afectados por el virus. "No podemos poner todos nuestros huevos en una canasta", dice Meng.
Según la OMS, otras seis vacunas estaban en ensayos en humanos a partir del 23 de abril, y otras 77 estaban en desarrollo. La gran mayoría de estas vacunas utilizan las herramientas modernas de la ingeniería genética; solo cuatro se basan en la tecnología de inactivación anticuada como es este caso, pero Meng dice que lo que importa en última instancia es si una vacuna es segura y efectiva, no cómo está hecha. "No nos estamos comparando con nadie", dice Meng. "En esta situación de pandemia, lo más importante es fabricar una vacuna, sin importar qué tipo de vacuna sea, que sea segura y efectiva lo antes posible".
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