Covid-19 y vacuna: Johnson & Johnson lanza la última etapa de su ensayo clínico
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Si los resultados de esta vacuna resultan concluyentes, las primeras dosis podrían comercializarse a principios de 2021.
En Estados Unidos, Johnson & Johnson está a punto de dar otro paso crucial hacia adelante en el desarrollo de la vacuna contra el covid-19. El miércoles 23 de septiembre, el candidato para esta vacuna de dosis única comenzó las pruebas de fase 3. Para estas nuevas pruebas, se movilizaron 60,000 participantes adultos en casi 215 sitios en los Estados Unidos y alrededor del mundo. De hecho, los ensayos se llevarán a cabo en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos. La vacuna candidata fue desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies, una subsidiaria de Johnson & Johnson.
Ahora, Johnson & Johnson se ha convertido en la cuarta empresa en comenzar ensayos clínicos a gran escala para una vacuna Covid-19 en los Estados Unidos, detrás de Moderna, Pfizer / BioNTech y AstraZeneca. Mientras que las otras vacunas candidatas requieren dos dosis, la candidata de Johnson & Johnson se estudiará como una vacuna de dosis única: "Estamos convencidos de que una dosis única podría ser muy eficaz", dijo el director científico de Johnson & Johnson, Dr. Paul Stoffels.
¿Una vacuna en unos meses?
Los primeros resultados de los ensayos de fase 1/2 de la vacuna obtenidos en los Estados Unidos y Bélgica sugirieron que una sola dosis de la vacuna provoca una respuesta inmunitaria lo suficientemente segura para pasar a ensayos a gran escala. El Dr. Stoffels aclaró que la empresa planea publicar información sobre la diversidad de participantes.
También se comprometió a probar la vacuna en niños cuando se haya declarado segura en la población adulta. Además, Johnson & Johnson también tiene la intención de realizar un ensayo de fase 3 por separado, en colaboración con el gobierno británico, para examinar la eficacia de dos dosis, según lo informado por CNN en su sitio web.
Esta vacuna utiliza tecnología de adenovirus humanos previamente utilizada en una vacuna aprobada por la Comisión Europea para combatir el Ébola o el Zika. La compañía afirma que este dispositivo ahora se usa para inmunizar a más de 100,000 personas contra diversas enfermedades en todo el mundo.
Si la vacuna demuestra ser segura y eficaz, Johnson & Johnson espera que las primeras dosis sean aprobadas para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos, a principios de 2021. La compañía dice que está en camino de producir mil millones de dosis por año.
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