Ensayos vacuna COVID-19: avances prometedores
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The Lancet, la revista médica más reconocida del mundo, publicó los resultados de un ensayo de la vacuna COVID-19 de China el 22 de mayo, la primera vacuna de este tipo en llegar a un ensayo clínico de fase 1 . La prueba realizada por 21 investigadores chinos reveló que la vacuna vectorizada de adenovirus COVID-19 (Ad5-nCov) era segura, bien tolerada por los pacientes y capaz de producir una respuesta inmune contra COVID-19 en humanos.
La prueba abierta de 108 adultos sanos muestra resultados prometedores después de 28 días y los resultados finales se evaluarán dentro de los seis meses. Se necesitan pruebas adicionales para determinar si la respuesta inmune que genera protegería efectivamente contra la infección por COVID-19. Los resultados de la investigación permiten realizar más estudios sobre el desarrollo de la vacuna vectorizada de adenovirus COVID-19 (Ad5-nCov) para controlar la propagación de COVID-19. El ensayo en fase II en curso (NCT04341389) en China proporcionará más información sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna vectorizada de adenovirus COVID-19 (Ad5-nCov).
Richard Horton, editor en jefe de The Lancet, compartió este progreso a través de las redes sociales, diciendo que el primer ensayo clínico del mundo de la vacuna COVID-19 es seguro, bien tolerado y puede provocar una reacción rápida de inmunidad. "Estos resultados representan un hito importante".
La crisis de salud del coronavirus continúa devastando países de todo el mundo. A medida que los países europeos y los estados de EE. UU. comienzan a reabrir, el virus todavía está en su apogeo en otros países, con América del Sur y Rusia como nuevos epicentros de la enfermedad. Incluso China ha bloqueado otra región debido a las preocupaciones sobre COVID-19, y los expertos advierten que una segunda ola es inevitable. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dicho que COVID-19 puede estar aquí para quedarse, pero no es tan malo como parece. Un número creciente de terapias ha arrojado resultados positivos y los investigadores están encontrando rápidamente otras dos vías de tratamiento que podrían funcionar.
Moderna de Estados Unidos produjo los primeros resultados de las pruebas de fase 1, pero la compañía ha sido criticada por publicar datos parciales en lugar de un estudio completo.
Los resultados de CanSino publicados en la revista médica The Lancet detalla los resultados de la primera fase del estudio. El medicamento fue capaz de generar la respuesta inmune deseada tan pronto como 14 días después de la inyección, los investigadores encontraron el tipo de anticuerpos neutralizantes. Estos son anticuerpos que pueden unirse a la proteína de vanguardia en COVID-19 y evitar que infecte las células. Los anticuerpos neutralizantes aumentaron significativamente a los 14 días y alcanzaron su punto máximo a los 28 días después de la vacunación. La respuesta de las células T alcanzó su punto máximo 14 días después de la inyección.
Con respecto a la seguridad, los investigadores detallaron varios síntomas, pero todos fueron leves. El más común fue el dolor en el sitio de inyección. Los efectos secundarios sistémicos más comunes fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. No se observaron efectos secundarios después de 28 días de vacunación, y los reportados fueron leves o moderados. Un participante en el grupo de dosis altas desarrolló fiebre alta, fatiga, falta de aliento y dolor muscular, pero los efectos solo duraron 48 horas.
Esta es una gran noticia, pero es importante tener en cuenta que estos son solo los resultados de la Fase 1, y no hay garantías aún.
"Estos resultados representan un paso importante. El ensayo muestra que una dosis única de la nueva vacuna vectorizada de adenovirus COVID-19 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos de virus y linfocitos T en 14 días, lo que lo convierte en un candidato potencial para una investigación adicional ". , Dijo el profesor del Instituto de Biotecnología de Beijing, Wei Chen, en un comunicado. "Sin embargo, la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunitarias no necesariamente indica que la vacuna protegerá a los humanos de COVID-19 y todavía estamos lejos de que esta vacuna sea accesible para todos."
Un ensayo de mitad de período de la vacuna ya está en marcha en Wuhan, informa Reuters.
El fármaco de coronavirus de CanSino está en la lista restringida de Morgan Stanley de seis prometedoras vacunas COVID-19 que tienen más probabilidades de funcionar junto con los candidatos para Moderna, Oxford y otros fármacos en ensayos clínicos . Una sola vacuna puede no ser suficiente para satisfacer las necesidades del mundo.
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