Expertos: vacuna anti-covid para bebés
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La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) debería convocar a un comité de expertos independientes en junio para examinar la extensión de la vacuna anti-Covid de Pfizer y Moderna a bebés a partir de los seis meses.
Moderna presentó el jueves 28 de abril ante la FDA la aprobación de su vacuna para niños de entre 6 meses y 5 años, y se espera que Pfizer haga lo mismo en junio para niños de entre 6 meses y 4 años. Este grupo de edad es el último en no vacunarse en los Estados Unidos, así como en muchos países.
Proceso de decisión
Pero el calendario para una posible autorización no estaba claro hasta el momento. Para que estas vacunas sean autorizadas, los datos de ensayos clínicos proporcionados por las empresas primero deben ser revisados por un comité de expertos, antes de que la FDA tome su decisión. El viernes 29 de abril, la agencia estadounidense anunció que tiene previstas varias reuniones de este comité, los días 8, 21 y 22 de junio, con el fin de discutir las "autorizaciones de uso de emergencia de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer y Moderna, para incluir a los más jóvenes". poblaciones", según un comunicado. Estas fechas "son provisionales" y podrían ser revisadas, dijo la dependencia, sabiendo que los expedientes de solicitud aún no están completos a la fecha.
Autorización de la vacuna Novavax
Dado que la vacuna de Moderna actualmente no está autorizada en Estados Unidos para menores de 18 años, una de estas reuniones también puede estar dedicada a su extensión a los adolescentes. La FDA también ha precisado que el comité se reunirá el 7 de junio para estudiar una solicitud de autorización de la vacuna Novavax para personas mayores de 18 años. Esto sumaría una cuarta vacuna autorizada en Estados Unidos, tras las de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
¿Hacia una actualización vacunal?
Finalmente, el 28 de junio, este mismo comité debería reunirse para considerar si la cepa del virus utilizada para desarrollar las vacunas actuales "necesita ser modificada y, de ser así, qué cepas deben seleccionarse para el otoño de 2022".
Actualmente, las vacunas se basan en la cepa inicial del virus y, por lo tanto, se han mostrado menos eficaces frente a las variantes que han ido apareciendo. Durante una reunión de este comité a principios de abril sobre el mismo tema de la actualización de las vacunas, los expertos estadounidenses habían dicho que querían decidir por sí mismos la cepa utilizada en el futuro si debía modificarse, con el fin de armonizar los productos distribuidos por las diferentes empresas. Esto es lo que se hace todos los años con las vacunas antigripales.
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