Vacuna Covid-19: la difícil situación para los próximos años
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"Es poco probable que las personas más jóvenes se vacunen el próximo año, o incluso en 2022" dijo el martes el CEO de Moderna, el francés Stéphane Bancel.
Entre los 169 proyectos de vacunas contra el coronavirus lanzados en todo el mundo, 12 de los cuales están en ensayos clínicos, uno de ellos está brillando actualmente: el de la empresa estadounidense de biotecnología Moderna. Incluso se destaca en los mercados bursátiles del mundo, que vuelan con el anuncio de buenas noticias de la compañía y disminuyen cuando surgen dudas. Aquí traemos todo lo que se sabe sobre esta vacuna.
¿Cuales son los primeros resultados de las pruebas clínicas?
Después de estar entre los primeros del mundo, a partir del 16 de marzo, en comenzar las pruebas de su vacuna candidata en humanos, desarrollada en 63 días, Moderna anunció el lunes 18 de mayo los resultados preliminares de sus pruebas, llamados fase I. Según la biotecnología estadounidense, fundada hace nueve años y en la que el gobierno estadounidense ha invertido 483 millones de dólares, son alentadores. De hecho, en ocho personas, la vacuna experimental, denominada mRNA-1273, desencadenó una respuesta inmune similar a la observada en personas que han sido contaminadas naturalmente con el virus que causa Covid-19.
"Vi los resultados, son asombrosos", dio la bienvenida de inmediato al presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, que quiere que 300 millones de dosis estén listas para enero de 2021 para vacunar a la población estadounidense. "Estoy muy contento y los mercados han subido", agregó, la Bolsa de Nueva York terminó el lunes, la acción de Moderna se disparó en casi un 20%.
¿Por qué deberíamos tener cuidado?
El entusiasmo de los mercados fue rápidamente bañado por la publicación el martes de un artículo sobre STAT, un sitio web de noticias estadounidense especializado en salud y medicina. En ella, la periodista Helen Branswell señala varios límites a los resultados divulgados por Moderna, ayudados por el análisis de dos expertos en vacunas. En primer lugar, el silencio del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (NIAID), dirigido por el famoso doctor Anthony Fauci, asesor de Donald Trump en esta crisis de salud, socio de Moderna en el desarrollo de esta vacuna y, por lo general, muy rápido para jactarse de sus éxitos.
Los datos revelados por Moderna también están muy fragmentados, ya que sólo conciernen a ocho voluntarios de los 45 pacientes estudiados: ¿qué pasa con los otros 37? Otro elemento que molesta a los especialistas: el hecho de que Moderna no publica sus resultados en revistas científicas, sino que solo los divulga en comunicados de prensa. Según Helen Branswell, una forma de hacer las cosas que no es suficiente para atraer las gracias de la comunidad científica, que exige números en lugar de palabras.
¿Cómo funciona ésta vacuna?
La vacuna candidata desarrollada por Moderna se basa en una tecnología llamada ARN mensajero, que tiene como objetivo proporcionar al cuerpo la información genética necesaria para protegerse preventivamente contra el coronavirus. Una técnica también utilizada por otros veinte equipos de investigación en todo el mundo, pero que aún no ha demostrado su eficacia. "Ninguna vacuna autorizada en humanos hoy se basa en el ARN", dice Judith Mueller, epidemióloga del Institut Pasteur y la Escuela de Estudios Avanzados en Salud Pública (EHESP).
Entonces, ¿por qué Moderna eligió esta tecnología? Porque permite "poder producir rápidamente en grandes cantidades", dice Judith Mueller. Exactamente lo que se necesita para Covid-19, un virus global que ataca a casi todos los países del planeta (casi 5 millones de infecciones y más de 320,000 muertos). Por lo tanto, varios miles de millones de habitantes podrían estar interesados en una vacuna potencial.
¿Qué pasos siguen?
La vacuna candidata de Moderna aún se encuentra en la fase I del protocolo de salud, que tiene tres fases. Por lo tanto, está detrás del proyecto liderado por la biotecnología china CanSino, en colaboración con la Academia China de Ciencias Médicas Militares, el único que ya ha entrado en la fase II. Los resultados revelados el lunes por la compañía estadounidense solo se refieren a datos "provisionales". Aún no se ha anunciado una fecha para la publicación de los resultados completos de la primera etapa. A pesar de todo, Moderna ya recibió la luz verde de la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA, Food andAdministración de Medicamentos) para ingresar a las pruebas de fase II. Con una cobertura de 600 pacientes, debe comenzar al menos en junio. En cuanto a la Fase III, que generalmente se realiza en miles de personas, debería comenzar en julio, dijo Stephen Hoge, presidente de Moderna.
"En el escenario más optimista, si todo va bien, y hay 50 razones para que haya demoras, no es del todo imposible que durante el período octubre-noviembre" , la compañía tiene suficientes datos para juzgar la efectividad de esta vacuna y así proporcionar un archivo a las agencias reguladoras en Europa y Estados Unidos, dijo el martes el CEO de Moderna, el francés Stéphane Bancel. Pero aún se puede detectar un problema, incluso al final del proceso, subraya Judith Mueller. Y cita el ejemplo de una vacuna candidata contra el dengue, una enfermedad viral transmitida a los humanos por los mosquitos. "Tuvimos que esperar a la fase III para darnos cuenta de que si inyectamos la vacuna en personas que nunca se infectaron con el virus, estarían en mayor riesgo que sin una vacuna", dijo el especialista.
¿Cuándo puede estar disponible?
Una vez que el expediente se presente a las autoridades sanitarias mundiales, la aprobación de la vacuna Moderna podría llevar, en Estados Unidos, "unas pocas semanas en lugar de seis meses", en el marco de un procedimiento acelerado, dijo el CEO Stéphane. Bancel Para ver si Europa también elige acortar el proceso regulatorio. el viejo continente a la que Stéphane Bancel envió un mensaje el martes, pidiéndoles que hagan un pedido rápidamente, con plazos de entrega que varían de "6 a 9 meses". Para hacerlos lo más pequeños posible, la compañía ya ha anunciado, como algunos laboratorios grandes, que comenzaría a producir millones de dosis sin esperar los resultados de los ensayos clínicos.
Actualmente hay alrededor de un centenar de proyectos de vacunas contra el coronavirus en progreso, diez de los cuales están en ensayos clínicos.
Pero la cuestión de la capacidad de producción surgirá rápidamente. De hecho, "es difícil imaginar un laboratorio que tenga, por sí solo, suficiente capacidad de producción para esta vacuna", dice la economista de salud Nathalie Coutinet, profesora e investigadora de la Universidad Sorbonne Paris Nord. De ahí el acuerdo recientemente celebrado por Moderna con el gigante farmacéutico y químico suizo Lonza, con el objetivo de poder fabricar hasta mil millones de dosis por año. A pesar de esto, la biotecnología, que hasta ahora nunca ha recibido una licencia de medicamento o vacuna, no podrá servir a todos de inmediato. "Tendremos que trabajar con los distintos gobiernos para descubrir quiénes son las personas que más lo necesitan", dijo Stéphane Bancel, citando al hospital, los ancianos y las personas en riesgo. Por el contrario, "es poco probable que las personas más jóvenes se vacunen el próximo año, o incluso en 2022".
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