Vacuna Covid: se revelan los 3 nuevos efectos secundarios potenciales estudiados
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La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) en Europa, enumera los efectos secundarios de las diversas vacunas anti-Covid-19 en cartas destinadas a los profesionales de la salud. Revelando los efectos secundarios de los sueros contra Covid-19, desde los más frecuentes hasta los más raros.
Las autoridades sanitarias también controlan y hacen referencia a los posibles efectos secundarios nuevos notificados por los pacientes a medida que ocurren.
Pfizer, Moderna: EMA estudia 3 nuevos efectos secundarios potenciales
El miércoles 11 de agosto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que estaba investigando tres nuevos efectos secundarios potenciales informados por un pequeño número de personas después de las vacunas Pfizer y Moderna. Se trata de :
eritema multiforme , un trastorno inflamatorio de la piel caracterizado por zonas de piel enrojecidas y elevadas;
glomerulonefritis , una enfermedad renal que afecta los glomérulos, una colección de vasos sanguíneos que ayudan a filtrar la sangre;
síndrome nefrótico , que también afecta a los riñones y se caracteriza por una excreción excesiva de proteínas en la orina.
Pfizer y Moderna "no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Reuters", dijo la agencia de noticias.
Como sabemos: la vacuna AstraZeneca se suspendió brevemente en varios países europeos y del mundo tras los informes de casos de trombosis tras la inyección de este suero. Paralelamente, la vacuna Janssen también estuvo marcada por una suspensión en Estados Unidos, tras casos de trombosis ya que utiliza la misma tecnología que la vacuna AstraZeneca: son vacunas de vectores virales que utilizan un adenovirus para desencadenar una respuesta inmune. Esta tecnología podría, según algunos estudios, explicar los casos de trombosis que se producen tras la administración de estos sueros.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna Moderna?
Desde su integración en la campaña de vacunación un gran número de casos se refieren a reacciones locales tardías que no son graves, dijo la autoridad sanitaria. ¿Cuáles son los efectos secundarios de este suero anti-Covid-19?
una reacción en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón)
cansancio
dolores de cabeza
linfadenopatía
náuseas y vómitos
escalofríos
artralgia
fiebre
Efectos adversos raros:
Parálisis de Bell. "Se reportaron tres casos de parálisis facial periférica aguda (parálisis de Bell) de personas vacunadas en ensayos clínicos en los días posteriores a la vacunación" , agrega la ANSM.
Vacuna Pfizer: ¿cuáles son sus efectos secundarios?
En su informe del 23 de julio, la ANSM identificó 34,790 efectos adversos asociados con la vacuna Pfizer / BioNTech desde el inicio de la campaña de vacunación. Sin embargo, la mayoría de ellos se consideran esperados y no graves.
Efectos adversos muy frecuentes:
Reacción en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón en el lugar de la inyección)
fatiga
dolores de cabeza
mialgia
escalofríos
artralgia
fiebre
Efectos secundarios frecuentes:
Reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento)
náusea
Efectos adversos poco frecuentes:
Dolor en las extremidades
linfadenopatía
insomnio
malestar
picazón en el lugar de la inyección
Efectos adversos raros:
Parálisis de Bell
Vacuna Pfizer: ¿que sabemos sobre miocarditis, pericarditis y pancreatitis?
También se han notificado a la autoridad sanitaria casos raros de miocarditis y pericarditis tras la administración de este suero. Según el organismo, "ocurrieron dentro de los 14 días posteriores a la vacunación, principalmente después de la segunda dosis y en hombres jóvenes".
En una segunda opinión también publicada el 23 de julio, la ANSM recomendó que los profesionales de la salud estén atentos a "los signos y síntomas asociados a la miocarditis y pericarditis" tras la administración de una vacuna de ARN mensajero. "Los profesionales de la salud deben aconsejar a las personas vacunadas que consulten inmediatamente a un médico en caso de dolor en el pecho, dificultad para respirar o palpitaciones", advirtió la autoridad sanitaria.
En un informe publicado el 7 de mayo, la ANSM reveló que se habían observado seis casos de pancreatitis tras la inyección de la vacuna Pfizer / BioNTech. También se había registrado una muerte. "En un tercio de los casos, ocurren en pacientes con antecedentes de patologías pancreáticas o biliares. El tiempo de aparición suele ser corto (unos días). Este efecto constituye una señal potencial y será compartido a nivel europeo", señaló ANSM.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna AstraZeneca?
La vacuna AstraZeneca es solo para personas de 55 años o más. Por el momento, la ANSM ha registrado 22.557 efectos adversos relacionados con la inyección del suero. Este producto también ha suscitado muchas preocupaciones debido a la notificación de casos de trombosis en pacientes que recibieron esta vacuna anti-Covid-19.
Casi 10 casos de miocarditis y 38 casos de pericarditis también se notificaron a la ANSM después de la administración de la vacuna AstraZeneca. "Estos hechos serán compartidos a nivel europeo. No ponen en duda la relación beneficio / riesgo de la vacuna. Recordamos que ya se ha confirmado la señal de miocarditis / pericaditis para las vacunas de ARN mensajero (Comirnaty y Spikevax)" , había indicado la organización. La autoridad sanitaria ha recomendado que se consulte a un profesional de la salud en caso de dificultad para respirar, dolor en el pecho, palpitaciones o latidos cardíacos irregulares tras la inyección del suero.
Desde el inicio del seguimiento se han registrado 30 casos de sordera e hipoacusia tras la inyección de la vacuna AstraZeneca. Estos informes "llevaron al comité a considerar que esto también es una señal potencial para la vacuna Vaxzevria. La evolución conocida hasta la fecha ha sido favorable en la mitad de los casos", según la ANSM.
Efectos secundarios vacuna Sinovac
La mayoría de reacciones adversas o efectos secundario ocurrieron dentro de los 7 días siguientes a la aplicación de la vacua y la mayoría se recuperó dentro de las 48 horas siguientes al inicio de la reacción. Adicionalmente, la mayoría de los efectos secundarios fueron leves y transitorios. El dolor en el lugar de la inyección fue el síntoma más informado. En este sentido, la persona que acaba de recibir una dosis de la vacuna de Sinovac debe estar bajo observación durante 30 minutos si tiene antecedentes de reacciones alérgicas o anafilaxia, si la persona no tiene ninguna de estas condiciones debe estar bajo observación solo 15 minutos.
El fabricante destaca que existen poblaciones para las que existen datos limitado o nulos de la seguridad y eficacia de la aplicación de la vacuna, estas poblaciones son:
Adultos mayores de 60 años: ensayo de fase III con datos muy limitados pero alentadores.
Personas con comorbilidades: Se probó su eficacia en pacientes con hipertensión y obesidad pero el número de participantes con otras comorbilidades era muy reducido para sacar conclusiones.
Niños y adolescentes: No hay datos de seguridad y eficacia en menores de 18 años, pero e está realizando un estudio pediátrico de fase II.
Mujeres embarazadas: No hay datos suficientes y solo se han realizado pruebas en modelos animales. Tampoco hay pruebas de seguridad en mujeres lactantes ni niños amamantados.
Las reacciones sistémicas que más se presentaron con la vacuna de Sinovac fueron dolor de cabeza, fatiga, mialgia, nauseas, diarrea, artralgia, tos, escalofrío, disminución del apetito, vómito, exantema y fiebre.
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