11-11-2020 por Mirai
El anuncio de una vacuna candidata con una efectividad del 90% contra el coronavirus Sars-CoV-2 ha provocado pánico en los mercados financieros y ha generado esperanzas y preguntas. Te brindamos tres datos principales que debes conocer sobre esta vacuna desarrollada por Pfizer.
Si bien estos resultados iniciales (90% de efectividad) son muy alentadores, es importante recordar que las pruebas de esta vacuna candidata aún no están completas.
En su nota de prensa del 9 de noviembre, el gigante Pfizer indica que el reclutamiento de voluntarios para este ensayo clínico de fase 3, que comenzó el 27 de julio, aún está en curso. Deben continuar hasta el análisis final cuando se haya acumulado un total de 164 casos confirmados de Covid-19. Hasta ahora, solo 94 personas han sido infectadas con Sars-CoV-2, de las unos 43 538 participantes. Por lo tanto, si bien esto obviamente no es deseable, la tasa de efectividad puede no ser tan alta como se esperaba. La propia Pfizer especifica que "cuando y el estudio está en curso, el porcentaje de eficacia final de la vacuna puede variar". Dicho esto, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), la agencia farmacéutica de EE. UU., ha advertido que dará luz verde a la comercialización de una vacuna si esto muestra una eficiencia de más del 50%.
En un estudio publicado a mediados de julio en el American Journal of Preventive Medicine, los investigadores estimaron que para acabar con la pandemia actual, la vacuna necesitaría un 60% de eficacia si el 100% de la población está vacunada (estamos hablando de cobertura de vacunación). Con menor cobertura de vacunación, que es el escenario que parece surgir, la efectividad de la vacuna tendrá que ser aún mayor.
70% de eficiencia con 75% de cobertura de vacunación
80% de eficiencia con el 60% de la población vacunada, cuando la tasa de reproducción (número de personas infectadas por un paciente, el famoso Ro) es de 2,5.
Tenga en cuenta también que los únicos datos científicos disponibles actualmente sobre esta vacuna candidata son el protocolo y el comunicado de prensa enviado por Pfizer. La vacuna desarrollada aún no se ha publicado científicamente, pero Pfizer y BioNTech planean enviar los datos del ensayo completo de Fase 3 para que la comunidad científica los considere en una publicación dedicada. La metodología seguida es ciertamente importante para validar los resultados obtenidos.
Tenga en cuenta que China y Rusia ya han comenzado a vacunar a parte de su población, y esto mientras que los ensayos de fase 3 de las vacunas candidatas utilizadas aún no se han completado.
Una vacuna basada en un nuevo enfoque
Si bien todas las vacunas tienen el mismo propósito, que es hacer que el sistema inmunológico pueda reconocer y combatir un agente infeccioso (virus o bacteria), se pueden diseñar de diferentes maneras. Pueden consistir en virus inactivados (ejemplo: vacuna contra la tos ferina), o atenuados, es decir, habiendo perdido su patogenicidad (como en el caso del sarampión o la tuberculosis). Una vacuna también puede estar formada por antígenos (proteínas u otros): entonces es un fragmento presente en la superficie del virus, que será reconocido por anticuerpos y / o por células del sistema inmunológico. Vacunas contra la hepatitis B o el virus del papiloma humano (VPH).
Aquí, la tecnología utilizada, denominada ARN mensajero (ARNm), es innovadora. Inyectamos en el cuerpo un fragmento de instrucción genética, que entrará en nuestras células para no modificar nuestro ADN (a diferencia de algunas fake news que circulan) sino fabricar una proteína presente en la superficie del coronavirus, aquí proteína S o proteína Spike. Que luego serán detectados por nuestras células inmunes, resultando en una respuesta inmunológica. Nuestras células se vuelven como fábricas transitorias para producir una proteína de membrana del virus. Solo se creará la proteína S en la superficie del virus, y esto a priori es inofensivo por sí solo.
Tenga en cuenta que aún no se ha aprobado ninguna vacuna de ARNm o ADN para humanos. Por el contrario, las vacunas de ADN se utilizan para uso veterinario.
Esperanza para la creación de vacunas contra otras enfermedades
Si este enfoque de vacuna se valida y confirma su eficacia, podría allanar el camino para la implementación de otras vacunas que también utilicen ARNm. Por nombrar solo un laboratorio en el nicho, Moderna está trabajando, por ejemplo, en el desarrollo de vacunas de ARNm contra el virus Zika, contra el Chikungunya, contra el virus Epstein-Barr (responsable de la mononucleosis), contra el citomegalovirus. (o CMV), contra ciertos cánceres o contra el virus de la influenza. También está desarrollando un candidato a vacuna de ARNm contra Sars-CoV-2.
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