24-07-2020 por Mirai
La revista científica The Lancet revela en sus páginas que dos vacunas en la fase de prueba, una en el Reino Unido y la otra en China, provocaron una respuesta inmune en los voluntarios que las recibieron.
Esta semana, la prestigiosa revista científica The Lancet publicó los resultados preliminares de dos vacunas candidatas, una desarrollada por un equipo británico y la otra por un equipo chino. Ambos indujeron visiblemente una respuesta inmune en los voluntarios vacunados.
En ambos estudios, los investigadores utilizaron un adenovirus debilitado, el virus del resfriado común, que fue diseñado genéticamente para transportar el código genético de las proteínas que se encuentran en la parte externa del SARS-CoV-2. Se supone que el sistema inmune en contacto con este virus modificado produce anticuerpos destinados a defenderse contra este patógeno, y el cuerpo estará listo para combatir la enfermedad cuando vuelva a entrar en contacto con estas proteínas virales. En teoría, por lo tanto, la vacuna no debería causar la enfermedad, sino ser lo suficientemente efectiva para que el cuerpo se desarrolle lo suficiente como para defenderse.
¿Cuántas personas han recibido la vacuna candidata?
Para el estudio de Oxford, el virus del resfriado provenía de chimpancés y se administró a 543 de los aproximadamente 1,077 adultos sanos que participaron, mientras que los 534 restantes eran un grupo control y recibieron una vacuna contra la meningitis. Hasta ahora, los resultados han demostrado que el candidato a la vacuna induce una fuerte respuesta inmune en anticuerpos y linfocitos T (células del sistema inmune) hasta el día 56 del ensayo actual. Y esas respuestas podrían ser aún mayores después de una segunda dosis, según un estudio en curso en un subgrupo de 10 participantes.
Para el estudio chino, 508 personas participaron en un ensayo clínico de fase II. Esta fase consiste en una evaluación preliminar de la eficacia de la vacuna candidata a la dosis seleccionada. De los participantes, 253 recibieron una dosis alta de la vacuna, 129 recibieron una dosis baja y 126 recibieron un placebo. Veredicto: el 95% de los participantes en el grupo de dosis alta y el 91% en el grupo de dosis baja exhibieron respuestas inmunes de células T o anticuerpos al día 28 después de la vacunación. Los pacientes no fueron seguidos durante más de 28 días, por lo que no se ha estudiado la inmunidad a largo plazo.
¿Es suficiente la respuesta inmune observada?
"El sistema inmune tiene dos formas de encontrar y atacar a los patógenos: anticuerpos y respuestas de células T. Esta vacuna tiene la intención de inducir a ambos, de modo que pueda atacar al virus mientras circula en el cuerpo", así como las células infectadas. Esperamos que esto signifique que el sistema inmunitario recordará el virus, de modo que nuestra vacuna proteja durante un período prolongado", comentó el profesor Andrew Pollard, de la Universidad de Oxford, autor principal del estudio. "Sin embargo, necesitamos más investigación antes de poder confirmar que la vacuna protege eficazmente contra la infección por SARS-CoV-2 y por cuánto tiempo dura esa protección", agregó.
Admitiendo que "todavía queda mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar si ésta vacuna ayudará a manejar la pandemia de Covid-19", la profesora Sarah Gilbert, coautora del estudio, cree que "estos resultados iniciales son prometedores ".
"Además de continuar probando nuestra vacuna en los ensayos de fase 3, necesitamos aprender más sobre el virus; por ejemplo, todavía no sabemos cuánto necesita una respuesta inmune para obtener una protección efectiva contra la infección. por SARS-CoV-2 ", agregó. Los autores del estudio del Reino Unido dijeron que los participantes reclutados serán seguidos durante al menos un año para continuar estudiando la seguridad de la vacuna y la respuesta inmune que provoca.
La advertencia es la misma en el lado del estudio chino: "Es posible que sea necesaria una dosis adicional para inducir una respuesta inmune más fuerte en la población de edad avanzada, pero se están realizando investigaciones adicionales para evaluarla", comentó el profesor Wei Chen, del Instituto de Biotecnología de Beijing, coautor del estudio chino. En comparación con la población más joven, los participantes mayores en este estudio generalmente tuvieron respuestas inmunes significativamente más bajas y una mayor tolerancia a la vacuna que los más jóvenes. Sin embargo, el ensayo sólo siguió a los participantes durante 28 días y aún no se dispone de datos sobre la durabilidad de la inmunidad inducida por esta vacuna.
¿Qué efectos adversos para estas dos vacunas contra Covid-19?
Para el estudio de Oxford, efectos secundarios menores como fatiga, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección y dolor muscular fueron reportados por aproximadamente el 70% de los participantes. Fueron menos intensos en los participantes a los que se les permitió tomar paracetamol, lo que no afectó negativamente la respuesta inmune.
Además, en las 10 personas que recibieron la dosis extra de la vacuna, los efectos secundarios fueron menos frecuentes después de la segunda dosis.
En el estudio chino, se informaron los mismos efectos adversos (fiebre, dolor muscular, escalofríos, etc.), con intensidad de baja a moderada como máximo. En 28 días, sólo el 9% de los participantes en el grupo de dosis alta tuvieron efectos secundarios graves, incluida fiebre alta. Y la proporción fue mucho menor (1%) entre los participantes que recibieron la dosis más baja.
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