25-01-2021 por Mirai
En su última actualización de situación del 22 de enero, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) informa los últimos datos que se le han transmitido sobre posibles efectos adversos y muertes vinculados a la vacuna Sars-CoV.
En una nueva actualización de la situación fechada el 22 de enero, la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) informa el número de reacciones adversas graves y no graves que ocurren después de la inyección de una vacuna contra Covid-19.
El ANSM asegura que la mayoría de los efectos adversos notificados corresponden a efectos adversos esperados o no graves, en particular a efectos de reactogenicidad, es decir, reacciones esperadas y, a menudo, signos de una respuesta inmune excesiva, como fiebre, dolor de cabeza y náuseas.
"Se analizaron un total de 31 casos de reacciones adversas graves, incluidos 4 casos de episodios de taquicardia. Estos casos serán objeto de más investigación", dice ANSM.
La Agencia también especifica que se han observado casos de alergia, incluidos dos correspondientes a posibles casos de anafilaxia. Estos dos casos "fueron favorables muy rápidamente, sin complicaciones. Ninguno resultó en un resultado potencialmente mortal; ninguno correspondió a shock anafiláctico", explica el organismo de salud pública.
Nueve muertes analizadas, en ancianos con comorbilidades
Si bien un solo caso de muerte validado el 15 de enero se incluyó en los datos enviados por ANSM a los Centros Regionales de Farmacovigilancia (CRPV) informantes, se analizaron 8 casos adicionales de muerte como parte de la evaluación de los casos pendientes. Estos casos fueron recibidos por la ANSM hasta el 19 de enero, fecha límite para el análisis de los casos pendientes que se incluyen en el informe.
La ANSM ha sido informada de nueve muertes ocurridas en los días posteriores a una vacunación contra Covid-19 con la vacuna COMINARTY de Pfizer / BioNTech.
"Se trataba de personas mayores, la mayoría de las cuales tenían comorbilidades graves. Dado el conocimiento actual sobre la vacuna de la Comirnaty y la información brindada sobre los casos a la fecha, no hay nada que concluya que las muertes reportadas estén vinculadas a la vacunación", estima la ANSM, que agrega sin embargo que estos casos y los datos correspondientes continúan siendo monitoreados de cerca como parte de la vigilancia de vacunas.
También debe tenerse en cuenta que no se ha informado a la ANSM de ningún caso de reacción adversa con la vacuna Moderna. Un hallazgo que debe tomarse con cautela ya que esta vacuna solo recibió luz verde de la Alta Autoridad para la Salud el 8 de enero.
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